పీపుల్స్ రిపబ్లిక్ ఆఫ్ చైనా యొక్క మెడికల్ డివైజ్ రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్
మెడికల్ డివైజ్ రిజిస్ట్రేషన్ అనేది చట్టపరమైన విధానాలకు అనుగుణంగా విక్రయించాల్సిన మరియు ఉపయోగించాల్సిన వైద్య పరికరాల భద్రత మరియు ప్రభావాన్ని క్రమపద్ధతిలో మూల్యాంకనం చేసే ప్రక్రియను సూచిస్తుంది, తద్వారా వాటి అమ్మకం మరియు వినియోగానికి అంగీకరించాలా వద్దా అని నిర్ణయించుకోవచ్చు.ఇది C గా విభజించబడిందిhinదేశీయ వైద్య పరికరాల నమోదు మరియు విదేశీ వైద్య పరికరాల నమోదు.ఓవర్సీస్ వైద్య పరికరాలు, క్లాస్ I, క్లాస్ II లేదా క్లాస్ III అయినా, బీజింగ్ స్టేట్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ద్వారా నిర్వహించబడాలి: దేశీయ క్లాస్ I మరియు క్లాస్ II వైద్య పరికరాలను స్థానిక ప్రాంతీయ లేదా మునిసిపల్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ మరియు క్లాస్ నిర్వహించాలి. III వైద్య పరికరాలను రాష్ట్ర ఆహారం మరియు ఔషధ పరిపాలన ద్వారా నిర్వహించాలి.మెడికల్ డివైజ్ రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ అనేది వైద్య పరికర ఉత్పత్తుల యొక్క చట్టపరమైన ID కార్డ్ని సూచిస్తుంది.
వైద్య పరికరాల పర్యవేక్షణ మరియు నిర్వహణపై నిబంధనల ప్రకారం, వైద్య పరికరాల ఉత్పత్తి యొక్క పర్యవేక్షణ మరియు నిర్వహణ కోసం చర్యలు మరియు రాష్ట్ర ఆహార మరియు ఔషధ పరిపాలన జారీ చేసిన వైద్య పరికరాల నమోదు నిర్వహణకు చర్యలు, ఉత్పత్తి చేయబడిన వైద్య పరికర ఉత్పత్తులు మరియు / లేదా చైనాలో విక్రయించబడినవి సంబంధిత నియంత్రణ అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండాలి.ఈ అవసరాలు ఉన్నాయి:
1) వైద్య పరికరాల తయారీదారు ఉత్పత్తి లైసెన్స్ను పొందుతాడు;
2) వైద్య పరికర ఉత్పత్తులు రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ పొందాయి.
Foosin ఇప్పటికే 2006 నుండి చైనాలో మెడికల్ రిజిస్ట్రేషన్ని పొందింది, తాజా వెర్షన్ క్రింది విధంగా ఉంది:
రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ నం.: lxzz 20152020252
రిజిస్ట్రెంట్ పేరు | Fooసిన్ మెడికల్ మెటీరియల్స్ కో., లిమిటెడ్ |
రిజిస్ట్రెంట్ నివాసం | 20, జింగ్షాన్ రోడ్, వీహై టార్చ్ హై-టెక్ సైన్స్ పార్క్ |
ఉత్పత్తి చిరునామా | 20, జింగ్షాన్ రోడ్, వీహై టార్చ్ హై-టెక్ సైన్స్ పార్క్ |
ఏజెంట్ పేరు | |
ఏజెంట్ నివాసం | |
ఉత్పత్తి నామం | శోషించలేని శస్త్రచికిత్స కుట్టు |
మోడల్ మరియు స్పెసిఫికేషన్ | జోడించిన అనుబంధాన్ని చూడండి |
నిర్మాణం మరియు కూర్పు | ఉత్పత్తిలో కుట్టు సూది మరియు శోషించలేని శస్త్రచికిత్స కుట్టు ఉంటుంది. |
అప్లికేషన్ యొక్క పరిధిని | ఇది మానవ కణజాలం కుట్టడానికి అనుకూలంగా ఉంటుంది. |
ఆవరణ | ఉత్పత్తి సాంకేతిక అవసరాలు: lxzz 20152020252 |
ఇతర విషయాలు | |
వ్యాఖ్యలు | ఒరిజినల్ మెడికల్ డివైజ్ రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ నం.: lxzz 20152650252 |
ఆమోదించినది: షాన్డాంగ్ ప్రావిన్షియల్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ |
ఆమోద తేదీ: మార్చి 25, 2020 |
24 మార్చి, 2025 వరకు చెల్లుబాటు అవుతుంది |
(ఆమోదం శాఖ ముద్ర) |
అటాచ్మెంట్:
Pఉత్పత్తి పేరు | Nylon | Pఒలిప్రొఫైలిన్ | Pఆలిస్టర్ | Silk |
USP | 10-(0#-2#) | 10-(0#-2#) | 8-(0#-2#) | 8-(0#-5#) |
కుట్టు పొడవు | 30cm-299cm | 45cm-299cm | 45cm-299cm | 30cm-299cm |
సూది వ్యాసం × తీగ పొడవు (0.1mm×mm) | (1.5-15)×(4.5-55) | (2-15)×(6-55) | (2-15)×(6-55) | (1.5-15)×(6-65) |
వంపు | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 0,1/2, 3/8, 1/4, 5/8 |
Nఈడిల్ రకం | రౌండ్ బాడీ, కట్టింగ్, గరిటెలాంటి | రౌండ్ బాడీ, కటింగ్, టేపర్ కట్ | గుండ్రని శరీరం, కటింగ్ | రౌండ్ బాడీ, కటింగ్, టేపర్ కట్ |
Nఈడిల్ పరిమాణం | 0-8 | 0-8 | 0-8 | 0-16 |